1月20日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，近日公司及子公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-9839（sc）和HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，相关项目累计研发投入约为9390万元（未经审计）。HRS-4642注射液是公司自主研发的KRASG12D抑制剂，相关项目累计研发投入约2.54亿元（未经审计）。

此次批准的SHR-9839将进行联合抗肿瘤治疗的开放、多中心ⅠB/Ⅱ期临床研究，旨在评估其在晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性及有效性。目前全球已有1款同靶点药物获批上市，而HRS-4642注射液在国内外尚无同类药物获批上市。公司将积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

2025年前三季度，恒瑞医药实现收入231.88亿元，归母净利润57.51亿元。