财中社 张海宁 2026-02-04 17:54 2.0w阅读
2月4日，赛诺医疗（688108）发布公告，公司收到国家药品监督管理局颁发...
2月4日，赛诺医疗（688108）发布公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。认证的产品为药物洗脱支架系统，主要由药物涂层支架和快速交换球囊导管输送系统组成。
药物涂层支架采用L605钴铬合金，表面涂覆不可降解的聚甲基丙烯酸丁酯和可降解的药物涂层，支架药物剂量密度为1.20μg/mm2，载药量范围为59μg至324μg。
此次获得的医疗器械注册证是公司自主研发的又一款冠脉支架类产品，将进一步丰富公司的产品组合，满足市场需求，提升核心竞争能力。
该产品属于第三类医疗器械，后续需要进行医疗器械生产许可变更，实际销售情况将取决于市场推广效果，公司目前尚无法预测对未来业绩的具体影响。
2025年前三季度，赛诺医疗实现收入3.64亿元，归母净利润2112万元。
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