财中社 张海宁 2026-02-04 17:41 6952阅读
2月4日，首药控股（688197）发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准...
2月4日，首药控股（688197）发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准SY-9453胶囊用于治疗甲基硫腺苷磷酸化酶（MTAP）纯合缺失的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验。
该药物的申请事项为临床试验，受理号为CXHL2501323、CXHL2501324。已有研究显示，近15%的人类癌症存在MTAP基因缺失，且此缺失与多种肿瘤相关。
临床前研究表明，SY-9453是一款高活性、高选择性的MAT2A小分子抑制剂，能够对多种MTAP缺失突变的肿瘤产生强效的生长抑制作用。
尽管获得临床试验批准，公告中提到短期内不会对公司财务状况和经营成果产生重大影响，且创新药的临床研发存在较大不确定性。
2025年前三季度，首药控股实现收入200万元，归母净利润-1.55亿元。
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