财中社 张海宁 2026-02-12 17:21 1.3w阅读
2月12日，翰宇药业（300199）发布公告，公司收到美国食品药品监管局（...
2月12日，翰宇药业（300199）发布公告，公司收到美国食品药品监管局（FDA）下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请（ANDA）批准证书。
该药物用于治疗复发型多发性硬化（MS），属于免疫调节药物，通过调节自身免疫反应，降低复发频率，延缓疾病进展。醋酸格拉替雷的获得上市许可将进一步丰富公司海外产品管线，拓宽公司在美国的药品市场。
公司表示将积极推动该药在海外市场的销售，预计将对未来业绩增长和行业地位产生积极影响。
2025年前三季度，翰宇药业实现收入6.83亿元，归母净利润7135万元。
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