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恒瑞医药:子公司创新药SHR-1918上市申请获受理 纳入优先审评程序

 财中社 冯静涵  2026-02-24 16:58  3.9w阅读

2月24日,恒瑞医药(600276/01276)发布公告,公司子公司北京盛...

2月24日,恒瑞医药(600276/01276)发布公告,公司子公司北京盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理,并已被纳入优先审评程序。

该药物拟用于治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者。

此次申报上市基于两项针对HoFH患者的临床试验,SHR-1918-202研究和SHR-1918-301研究,均显示该药物在降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)方面的有效性。

2025年前三季度,恒瑞医药实现收入231.88亿元,归母净利润57.51亿元。

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