4月17日，药捷安康-B（02617）发布公告，公司核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）单药治疗晚期胆管癌患者的确证性III期临床研究，于近日完成首例患者给药。

该试验为随机对照、开放、多中心III期临床研究，旨在评估替恩戈替尼对比化疗在既往经一线系统性治疗后复发或进展的、携带FGFR2融合/重排或突变的、手术不可切除的晚期或转移性肝内胆管癌患者的疗效与安全性。

全球胆管癌药物市场规模预计于2024年达到20亿美元，并将在2027年增长至32亿美元。约25.2%的胆管癌患者出现FGFR变异，相关研究表明胆管癌患者在接受FGFR抑制剂治疗后可能产生获得性耐药。

替恩戈替尼已完成中国关键二期临床试验，并向国家药品监督管理局（NMPA）递交新药上市申请并获得受理，成为全球首个申报上市的治疗FGFR抑制剂经治复发或难治性胆管癌患者的研究药物，同时也在海外进行国际多中心III期临床试验。