财中社 张海宁 2026-04-21 18:25 3.3w阅读
4月21日，甘李药业（603087）发布公告，公司收到国家药品监督管理局下...
4月21日，甘李药业（603087）发布公告，公司收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品注射用GLR1059的《药物临床试验批准通知书》。
该药品的受理号为CXSL2600182，通知书编号为2026LP01219。GLR1059为治疗晚期实体瘤的注射剂，属于治疗用生物制品1类，已获批准在晚期实体瘤中开展临床试验。
注射用GLR1059是公司自主研发的抗体偶联药物，靶向Nectin-4，相关研发项目截至公告发布日已累计投入研发费用4671万元人民币。
全球范围内，靶点为Nectin-4的产品中，安斯泰来的维恩妥尤单抗已于2019年在美国获批上市，并于2024年在中国获批，2024年4月至2025年3月的全球销售额为1641亿日元（约11.05亿美元）。
2025年前三季度，甘李药业实现收入30.47亿元，归母净利润8.18亿元。
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