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三诺生物:控股子公司血糖仪被FDA列为一级召回,计提6805万元成本

 财中社 杨楚欣  2026-05-06 08:53  1.7w阅读

5月6日,三诺生物(300298)发布公告,控股子公司TrividiaHe...

5月6日,三诺生物(300298)发布公告,控股子公司TrividiaHealthInc.(以下简称“Trividia”)对TRUEMETRIX®系列血糖监测系统启动了召回行动。此次召回源于产品标签中的E-5错误代码问题,涉及所有TRUEMETRIX®系列血糖监测系统的标签更正。2026年2月6日,Trividia发布了紧急医疗器械纠正通知,并于2026年3月12日被美国食品药品监督管理局(FDA)认定为一级医疗器械召回。

公司管理层根据谨慎性原则,初步计提了与召回相关的成本968万美元(折合人民币约为6805万元)。召回的主要原因是E-5错误代码的软件设计问题,可能导致延误对超高血糖的意识,从而增加健康风险。Trividia将为有替换需求的用户提供免费TRUENESS®血糖监测系统,并计划进行软件更新,以确保用户安全。

此次召回不涉及公司在中国境内生产及销售的血糖监测产品,且对公司经营业绩的实际影响将依据后续召回工作的进展而定。公司将采取积极措施,努力降低此次事件对公司的不利影响。

2026年一季度,三诺生物实现收入12.39亿元,归母净利润9769万元。

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