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硕世生物:核酸检测试剂盒获医疗器械注册证

 财中社 黄嘉森  2026-05-06 17:24  1.4w阅读

5月6日,硕世生物(688399)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局...

5月6日,硕世生物(688399)发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证,有效期至2031年4月26日。

该注册证涉及的产品为甲型H1N1(2009)和季节性H3亚型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),属于三类医疗器械,主要用于体外定性检测人咽拭子样本中的相关病毒核酸。

此次取得医疗器械注册证将丰富公司产品种类,扩充公司在体外诊断领域的布局,增强公司的综合竞争力,并有利于进一步提高公司的市场拓展能力。

2026年一季度,硕世生物实现收入7858万元,归母净利润2112万元。

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