5月8日，迈威生物（688062）发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW5211注射液用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请正式获得FDA许可。

同时，其用于IBD和多发性硬化（MS）等多个适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。

9MW5211是公司自主研发的一种创新抗体，针对自身免疫性疾病中的关键病理机制进行精准干预。临床前研究显示，9MW5211在多种小鼠自身免疫疾病模型中展现出显著的治疗潜力，未来临床应用有望涵盖多个大适应症。

全球IBD病例数目稳步增加，预计2032年全球IBD新发患者将达1150万例，复合年增长率为5.6%。MS患者数预计到2035年将达到约350万例。

2026年一季度，迈威生物实现收入1.28亿元，归母净利润-2.42亿元。