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复星医药控股子公司获FDA批准HLX05-N临床试验

 财中社 杨楚欣  2026-05-10 16:14  2.2w阅读

5月10日,复星医药(600196/02196)发布公告,控股子公司复宏汉...

5月10日,复星医药(600196/02196)发布公告,控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展HLX05-N用于转移性结直肠癌治疗的Ⅰ期临床试验。

该药品为本集团自主研发的西妥昔单抗注射液生物类似药,2026年4月已获得中国国家药品监督管理局批准用于同类适应症的临床试验。

截至2026年4月,本集团针对HLX05-N的累计研发投入约为0.6亿元。根据IQVIAMIDAS™的数据,2025年西妥昔单抗注射液全球销售额约为16.58亿美元。

公告指出,HLX05-N仍需在美国进行一系列临床研究,并经审批通过后才能上市,药品研发过程存在一定风险,投资者需谨慎。

2026年一季度,复星医药实现收入100.73亿元,归母净利润8.71亿元。

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