财中社 黄嘉森 2026-05-15 17:55 2.0w阅读
5月15日，苑东生物（688513）发布公告，近日收到国家药品监督管理局核...
5月15日，苑东生物（688513）发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊申报上市许可的《受理通知书》。
公司于2024年11月按化学药品3类仿制药提交上市许可申请，后因符合改良型新药的要求，于2026年4月主动撤回原申请，重新提交2.3类改良型新药申请并获得受理。
该药品拟用于严重疼痛的治疗，具备防滥用特性。公司为国内首家按化学药品2.3类提交上市许可申请并获受理的企业，具备先发优势。
市场数据显示，2025年国内公立医院吗啡口服缓释制剂销售额预计达2.81亿元，市场前景良好。
虽然本次申报上市获得受理后，上市时间有所延迟，但若顺利获批，将增强公司在缓控释镇痛特药领域的核心竞争优势，对公司未来发展产生积极影响。
2026年一季度，苑东生物实现收入3.26亿元，归母净利润5083万元。
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