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百奥泰:戈利木单抗注射液获FDA批准上市

 财中社 冯静涵  2026-05-18 17:11  6851阅读

5月18日,百奥泰(688177)发布公告,近日收到美国食品药品监督管理局...

5月18日,百奥泰(688177)发布公告,近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的关于Immgolis™/ImmgolisIntri™(戈利木单抗注射液)上市批准通知。

该药品的皮下注射剂型规格为50mg/0.5mL和100mg/1mL,静脉输注剂型规格为50mg/4mL,适应症包括类风湿关节炎和溃疡性结肠炎。

截至公告披露日,BAT2506(戈利木单抗注射液)已获得FDA和欧洲药品管理局(EMA)上市批准,商品名在美国为Immgolis™/ImmgolisIntri™,在欧洲为Gotenfia®。

2026年一季度,百奥泰实现收入2.52亿元,归母净利润-1.52亿元。

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