财中社 张海宁 2026-05-20 16:46 7106阅读
5月20日，艾德生物（300685）发布公告，公司近日获得由国家药品监督管...
5月20日，艾德生物（300685）发布公告，公司近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
该注册证涉及的产品为人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法），注册分类为III类，有效期自2026年5月19日至2031年5月18日。
该产品用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤组织FFPE样本中的微卫星位点，能够将结直肠癌分为微卫星高度不稳定型（MSI-H）与非微卫星高度不稳定型（MSS/MSI-L）。
2026年一季度，艾德生物实现收入2.60亿元，归母净利润8516万元。
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