财中社 杨楚欣 2026-05-21 09:02 3.4w阅读
5月20日，迈威生物-B（02493）发布公告，近日，公司全资子公司江苏泰...
5月20日，迈威生物-B（02493）发布公告，近日，公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，地舒单抗注射液（迈卫健®，9MW0321）增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的补充申请获得批准。该药品用于治疗实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者，以延迟或降低骨相关事件的发生风险。
公告中提到，地舒单抗注射液为重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，2024年3月29日，迈卫健®的上市申请获得国家药品监督管理局批准。2025年，产品获得巴基斯坦药品监督管理局注册批准，并已与33个国家签署正式合作协议，积极推进海外市场的注册上市。同时，2025年原研药安加维®中国销售额约3.06亿美元，比2024年同比增长36.4%。公司提醒投资者注意药品商业化过程中可能面临的不确定性因素。
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