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诺思兰德:1类基因治疗新药塞多明基注射液获批上市

 财中社 张海宁  2026-05-29 18:18  7.8w阅读

5月29日,诺思兰德(920047)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核...

5月29日,诺思兰德(920047)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的塞多明基注射液的《药品注册证书》,批准公司研发的治疗用生物制品1类(基因治疗药物)塞多明基注射液(商品名称:华索灵)上市。

该药品的受理号为CXSS2400066,药品批准文号为国药准字S20260032,剂型为注射液,规格为2mg(1ml)/瓶,药品有效期为24个月。

塞多明基注射液的批准适应症为用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血(下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病下肢缺血等)导致的肢体溃疡。

该药物为公司首款获批上市的基因治疗药物,国内目前尚无同类型产品上市,预计将为相关患者提供全新的临床治疗方案,对公司经营发展具有重要意义。

2026年一季度,诺思兰德实现收入1554万元,归母净利润-1188万元。

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