财中社 冯静涵 2026-05-29 20:19 2.6w阅读
5月29日,博安生物(06955)发布公告,公司已向美国食品药品监督管理局...
5月29日,博安生物(06955)发布公告,公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交BA6101(地舒单抗注射液,60mg)和BA1102(地舒单抗注射液,120mg)的生物产品许可申请(BLA)。
地舒单抗为RANK配体抑制剂,BA6101和BA1102为其生物类似药,涵盖原研药Prolia®和Xgeva®的全部适应症。目前,BA6101和BA1102已在中国获批上市,BA6101在玻利维亚也已获批上市,英国的上市申请正在审评中。









