财中社 周予恒 2026-06-08 18:14 8441阅读
6月8日，荣昌生物（688331/09995）发布公告，近日公司收到国家药...
6月8日，荣昌生物（688331/09995）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，泰它西普注射液（代号：RC18）治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病适应症通过优先审评审批程序获得NMPA附条件批准上市。该药品适用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿。
泰它西普在Ⅱ期和Ⅲ期临床研究中展现出显著有效性和充分安全性。Ⅱ期研究数据显示，接受泰它西普治疗的试验组在降低尿蛋白、延缓肾小球滤过率下降等方面相较安慰剂组有明显差异。Ⅲ期研究结果显示，泰它西普240mg组UPCR较基线下降59%，安慰剂校正后的下降率为55%。此外，泰它西普是公司自主研发的全球首个BLyS/APRIL双靶点创新药，目前已获得多项适应症的上市许可。
2026年一季度，荣昌生物实现收入6.56亿元，归母净利润3.28亿元。
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