财中社 杨楚欣 2026-06-14 16:05 2.7w阅读
6月14日，百利天恒（688506）发布公告，近日收到国家药品监督管理局正...
6月14日，百利天恒（688506）发布公告，近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药BL-M14D1（DLL3ADC）的联合用药的临床试验获得批准。该临床试验将用于治疗广泛期小细胞肺癌，符合药品注册的有关要求。
注射用BL-M14D1（DLL3ADC）在2026年6月的ASCO会议上披露的早期临床研究数据显示，广泛期小细胞肺癌二线患者中的中位无进展生存期（mPFS）为8.1个月，客观缓解率（ORR）为78.6%，确认的客观缓解率（cORR）为71.4%。此外，公司已获得FDA的IND许可，将在全球范围内开展该药物的III期临床研究。
2026年一季度，百利天恒实现收入9459万元，归母净利润-7.75亿元。
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