财中社 杨楚欣 2026-06-14 16:05 1.5w阅读
6月14日，百利天恒（688506）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理...
6月14日，百利天恒（688506）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）的药品上市申请已获得正式受理。该药品适用于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌。
此次上市申请的受理基于iza-bren在三阴乳腺癌的III期临床试验中达到的无进展生存期和总生存期双主要终点的期中分析结果。此外，iza-bren正在进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，已有7项适应症被纳入突破性治疗品种名单。公司还提到，除本次NDA受理外，iza-bren用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌的NDA申请也已获得受理。
2026年一季度，百利天恒实现收入9459万元，归母净利润-7.75亿元。
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