财中社 邓芷晴 2026-06-22 17:01 8418阅读
6月22日，百利天恒（688506）发布公告，公司收到国家药品监督管理局的...
6月22日，百利天恒（688506）发布公告，公司收到国家药品监督管理局的药品注册证书，批准公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（BL-B01D1/iza-bren）上市。
伦康依隆妥单抗已在中国和美国开展了40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中，III期临床研究（含II/III期）19项。除本次获得药品注册批准外，伦康依隆妥单抗用于治疗复发性或转移性食管鳞癌、局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请（NDA）也已获得CDE受理。
2026年一季度，百利天恒实现收入9459万元，归母净利润-7.75亿元。
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