财中社 周予恒 2026-06-25 19:36 1.2w阅读
6月25日，华大基因（300676）发布公告，公司全资子公司华大生物科技（...
6月25日，华大基因（300676）发布公告，公司全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械变更注册文件，涉及胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒。注册证编号为国械注准20173400059，注册分类为III类，注册证有效期为2022年1月13日至2027年1月12日。
此次变更主要在原试剂盒基础上增加型号“NIFTY-B”，并更新产品说明书，增加适用仪器基因测序仪（DNBSEQ-G99），以及变更主要原材料供应商、生产工艺及反应体系。完成变更有利于完善无创产前检测试剂盒配套体系，扩大产品适配的测序设备范围，优化试剂检测性能，提升生产交付效率。
2026年一季度，华大基因实现收入8.09亿元，归母净利润-952万元。
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