财中社 杨楚欣 2026-06-30 13:24 1.5w阅读
6月30日，轩竹生物-B（02575）发布公告，宣布自主研发的国家1类创新...
6月30日，轩竹生物-B（02575）发布公告，宣布自主研发的国家1类创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫®）用于治疗成人反流性食管炎的新适应症上市申请已获国家药品监督管理局正式受理。
此次受理基于在中国开展的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的III期注册临床研究结果，安奈拉唑钠60mg组治愈率为88.4%，而雷贝拉唑钠20mg组为84.6%，两组率差为3.8%。
反流性食管炎是胃食管反流病中常见类型，患者生活质量受到严重影响。根据灼识咨询数据，中国反流性食管炎患病规模预计将从2018年的36.7百万人增至2032年的42.4百万人，临床需求持续增长。
安奈拉唑钠肠溶片在2023年6月已获NMPA批准用于治疗十二指肠溃疡，此次新适应症的受理将进一步增强其市场竞争力与商业化潜力。
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