财中社 张海宁 2026-07-29 19:29 2.0w阅读
7月29日，圣湘生物（688289）发布公告，公司获得国家药品监督管理局颁...
7月29日，圣湘生物（688289）发布公告，公司获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，涉及新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。该产品注册证编号为国械注准20263401609，注册类别为境内第三类体外诊断试剂，注册证有效期至2031年7月27日。
此次获批的产品是公司首个获批的呼吸道感染冻干型核酸检测试剂，能够同步检测四种常见高发病原，适配公司分子POCT设备，最快可在12分钟内完成检测。该产品的推出将推动分子诊断产品向更快速、便捷、智能的方向发展，进一步完善公司在呼吸道感染领域的产品布局。
2026年一季度，圣湘生物实现收入4.37亿元，归母净利润4974万元。
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