财中社 杨楚欣 2026-10-11 16:55 1.7w阅读
10月11日，百利天恒（688506）发布公告，公司近日收到国家药品监督管...
10月11日，百利天恒（688506）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）正式批准的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的全球首创药物宜泽康®（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验获得批准。
公告中提到，宜泽康®是全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC，目前已在中国和美国开展了超过45项针对多种肿瘤类型的临床试验。其中，III期临床研究（含II/III期）有20项。宜泽康®已有9项适应症被纳入国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性治疗品种名单，2项适应症被CDE纳入优先审评品种名单。此外，宜泽康®的部分适应症也已获得NMPA的上市批准。
2026年中期，百利天恒实现收入0.0元，归母净利润-16.37亿元。
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