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华润双鹤:注射用吗替麦考酚酯通过一致性评价

 财中社 张海宁  2026-10-15 17:07  2.3w阅读

10月15日,华润双鹤(600062)发布公告,公司全资子公司海南双鹤收到...

10月15日,华润双鹤(600062)发布公告,公司全资子公司海南双鹤收到了国家药监局颁发的注射用吗替麦考酚酯《药品补充申请批准通知书》。

该药品申请了仿制药质量和疗效一致性评价,并同意了多项变更,包括药品处方及其生产工艺、药品质量标准、包装材料和容器等。海南双鹤于2022年10月启动该药品的一致性评价工作,并于2024年9月向国家药监局提交申请,最终于近日获得批准。

截至公告日,公司就该药品开展仿制药研究的累计研发投入为290万元(未经审计)。在国内市场,2025年海南双鹤的市场份额达到97.74%,而健进制药的市场份额为2.26%。

2026年中期,华润双鹤实现收入56.15亿元,归母净利润9.46亿元。

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