财中社 冯静涵 2026-10-26 09:12 2.6w阅读
10月26日,中国生物制药(01177)发布公告,本集团附属公司正大天晴药...
10月26日,中国生物制药(01177)发布公告,本集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药TQB2102“HER2双表位ADC”于2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了两项临床数据,并分别入选大会优选口头报告及快速口头报告。
该药物是一款新一代HER2双表位抗体偶联药物,能够同时靶向HER2的ECD 2与ECD 4结构域,具备突破传统HER2单抗或单靶点ADC的局限性。
在APEX-Breast01研究中,TQB2102组的中位无进展生存期(PFS)为16.4个月,而化疗组为5.5个月,HR为0.29,P<0.0001。所有HER2低表达人群的PFS结果一致,显示TQB2102在治疗HER2低表达复发或转移乳腺癌患者中显著改善PFS。同时,TQB2102组的客观缓解率(ORR)为68.8%,而化疗组为31.0%。安全性方面,TQB2102组治疗相关间质性肺病(ILD)的发生率仅为2.2%,且未发生ILD相关死亡事件。


