财中社 汪明琪 2024-09-23 15:23 5882阅读
百利天恒（688506）发布公告，近日收到国家药品监督管理局正式批准的《药物临床试验批准通知...
9月23日，百利天恒（688506）发布公告，近日收到国家药品监督管理局正式批准的《药物临床试验批准通知书》，允许其自主研发的GNC-077多特异性抗体注射液开展晚期实体瘤的临床试验。该药物的受理号为CXSL2400460，通知书编号为2024LP02145。
GNC-077是公司依托其创新的多特异性抗体药物研发平台自主研发的，具有靶向T细胞CD3和免疫检查点的抗体结构域，以及靶向肿瘤抗原的抗体结构域。该药物在体内研究中已显示出强大的抗肿瘤疗效。需要注意的是，尽管已获得临床试验批准，药品仍需经过临床试验及后续的NMPA批准才能生产上市。
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