财中社 周浩宇 2025-02-05 17:43 3.0w阅读
2月5日, 广生堂(300436)发布公告,近日公司创新药控股子公司福建广生...
2月5日,广生堂(300436)发布公告,近日公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂泰中定参与的海外临床研究PLATCOV获得泰国食品和药物监督管理局(TFDA)同意批件。这一研究旨在探索有效的COVID-19治疗方法,并通过临床试验验证其对早期COVID-19患者的疗效和安全性。公司将提供抗新冠药物泰中定的样品参与该研究。
泰中定是公司实施创新发展战略以来首款获批上市的创新药产品,已于2023年11月获得国家药品监督管理局的附条件批准,用于治疗轻型和中型新冠病毒感染的成年患者。临床研究结果显示,泰中定的抗病毒效果优于同靶点新冠药物Paxlovid,并且日服剂量仅为Paxlovid的1/2。此次临床研究获批将有助于公司在国际市场的推广,提升品牌影响力和市场竞争力,但也面临技术、审批和政策等多方面的风险,投资者需谨慎对待。
2024年前三季度,广生堂实现收入3.26亿元,归母净利润-7064万元。