财中社 张海宁 2025-04-11 15:41 2.3w阅读
4月11日,天士力(600535)发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准...
4月11日,天士力(600535)发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于P134细胞注射液用于复发胶质母细胞瘤的《药物临床试验批准通知书》。
该药物是与北京神经外科研究所共同开发的创新生物药,靶向CD44和(或)CD133,具有高效激活并延长T细胞寿命的作用机制,旨在杀伤肿瘤细胞。截至目前,全球尚无同类产品获批上市。
公告中提到,公司对P134细胞注射液的研发累计投入总计为4959万元。公司将按照通知书要求开展临床试验研究工作。需要注意的是,药物在获得临床试验通知书后,仍需经过临床试验和国家药监局的审批,才能上市生产。生物药产品的研发过程复杂且具有高风险,公司将积极推进该研发项目。
2024年,天士力实现收入84.98亿元,归母净利润9.56亿元。