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复宏汉霖:HLX11的原液相关生产线已符合欧盟GMP标准

 财中社 邓芷晴  2025-07-02 17:16  4.4w阅读

7月2日,复宏汉霖(02696)发布公告,公司的全资附属公司上海复宏汉霖生...

7月2日,复宏汉霖(02696)发布公告,公司的全资附属公司上海复宏汉霖生物医药有限公司收到比利时联邦药品和保健产品管理局Federal Agency For Medicines And Health Products颁发的两项《Certificate ofGMP Compliance of a Manufacturer》

HLX11的原液(DS)生产东线、制剂(DP)生产线及包装生产线及HLX14的原液(DS)生产东线、制剂(DP)二号线、制剂(DP)三号线及包装生产线已通过GMP认证,根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明该等HLX11及HLX14生产线已符合欧盟GMP标准。

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