财中社 冯静涵 2025-07-10 16:50 2.3w阅读
7月10日，泽璟制药（688266）发布公告，近日，公司在研产品注射用ZG...
7月10日，泽璟制药（688266）发布公告，近日，公司在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。公示期为2025年7月9日至2025年7月16日，存在公示期被提出异议的风险。
ZG006是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体，具有强效的肿瘤杀伤作用。该药物已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，并被FDA授予孤儿药资格认定。公告中提到，本次ZG006被纳入突破性治疗品种公示名单事项对公司近期业绩不会产生重大影响，但由于药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，存在不确定性因素，投资者需谨慎决策。
2025年一季度，泽璟制药实现收入1.68亿元，归母净利润-2826万元。
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