财中社 周浩宇 2025-01-27 18:22 6.5w阅读
1月27日，天宇股份（300702）发布公告，公司的马来酸阿伐曲泊帕原料药...
1月27日，天宇股份（300702）发布公告，公司的马来酸阿伐曲泊帕原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的审评。该原料药属于化学药品4类，登记号为Y20230000333，审评结果与制剂共同审评为A。
公司于2023年6月向CDE递交了马来酸阿伐曲泊帕原料药的注册申请并获得受理。虽然该原料药已通过CDE审评，但仍需取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查的“符合要求”结果后，才能在国内上市销售。目前，国内获得CDE技术审评通过的厂家有14家，公司正在准备申请GMP符合性检查，上市销售时间尚存在不确定性，提醒投资者谨慎决策，注意投资风险。
2024年前三季度，天宇股份实现收入19.32亿元，归母净利润8511万元。
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