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福元医药依折麦布阿托伐他汀钙片获得注册证书

 财中社 唐馨月  2025-02-13 17:25  1.4w阅读

2月13日,福元医药(601089)发布公告,近日公司收到了国家药品监督管...

2月13日,福元医药(601089)发布公告,近日公司收到了国家药品监督管理局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)《药品注册证书》。该药品的规格为每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙20mg,注册分类为化学药品4类。药品注册标准编号为YBH01682025,批准文号为国药准字H20253380。

截至公告日,公司针对该药品的累计研发投入为1009万元(未经审计)。该药品的上市许可持有人及生产企业均为公司。依折麦布阿托伐他汀钙片(II.)于2023年9月在中国上市,主要用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。此次获得药品注册证书将进一步丰富公司的产品线,并有助于提升市场竞争力,但销售情况仍可能受到国家政策和市场环境变化的影响,存在不确定性。

2024年前三季度,福元医药实现收入25.47亿元,归母净利润4.01亿元。

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