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赛诺医疗:新型药物洗脱支架系统PMA申请获FDA附条件批准

 财中社 邓芷晴  2025-07-21 17:45  3.5w阅读

7月21日,赛诺医疗(688108)发布公告,公司新型药物洗脱支架系统PM...

7月21日,赛诺医疗(688108)发布公告,公司新型药物洗脱支架系统PMA申请获FDA(美国食品药品监督管理局)附条件批准,美国FDA将在公司按其要求完成相关针对性完善工作后,为公司签发正式批准令。

FDA将在公司按其要求完成相关针对性完善工作后为公司签发正式批准令,允许公司新型药物洗脱支架系统进行FDA标准下的生产并在美国正式开展该产品的商业化。

2025年一季度,赛诺医疗实现收入1.01亿元,归母净利润297万元。

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