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君实生物子公司通过FDA CGMP检查 为拓展美国市场提供保障

 财中社 冯静涵  2025-10-22 17:13  8.6w阅读

10月22日,君实生物(688180/01877)发布公告,公司的全资子公...

10月22日,君实生物(688180/01877)发布公告,公司的全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司于2025年6月16日至2025年6月24日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的CGMP飞行检查,并已通过此次检查。此次检查的结果表明,苏州众合的高质量生产制造体系获得了国际认可。

截至公告日,苏州吴江生产基地拥有4,500升的发酵能力,并已获得多个国家和地区的GMP认证,主要负责特瑞普利单抗的海外市场供应。此次通过FDA检查为公司拓展美国市场提供了保障,并将对公司的生产经营产生积极影响。

2025年中期,君实生物实现收入11.68亿元,归母净利润-4.13亿元。

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