财中社1月10日电 复宏汉霖（02696）发布公告，近日，公司注射用HLX43（靶向PD-L1抗体－新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）联合汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）治疗晚期/转移性实体瘤患者的1b/2期临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。该临床试验的开展旨在评估HLX43与汉斯状®联合使用的有效性与安全性。

HLX43是公司与苏州宜联生物医药有限公司合作开发的新型抗体偶联药物，针对PD-L1靶点，旨在通过特异性结合释放小分子毒素，从而抑制肿瘤生长。此前，HLX43的1期临床试验申请于2023年10月获得NMPA批准，并于2023年11月在中国境内完成首例患者给药。此外，汉斯状®作为公司的创新型抗PD-1单抗，目前已在中国及东南亚多国获得上市批准，适应症涵盖多种肺癌类型。

截至目前，全球范围内尚无同类联合用药方案获得批准上市。公司提醒股东及潜在投资者，HLX43的开发及商业化进展存在不确定性，需谨慎行事。