财中社 周浩宇 2025-01-15 17:23 4400阅读
财中社1月15日电 诺泰生物（688076）发布公告，近日公司顺利通过了美国食品药...
财中社1月15日电 诺泰生物（688076）发布公告，近日公司顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）飞行检查。此次检查于2024年9月12日至9月20日进行，检查地点为公司位于江苏省连云港市的生产基地。检查结果显示，公司在药品生产质量管理体系方面符合FDA的要求，顺利通过检查。
通过FDA的cGMP飞行检查，表明公司在质量管理体系和生产环境设施方面达到了国际标准，这为公司在全球市场提供商业化API（原料药）奠定了坚实基础，进一步提升了公司的综合竞争力。此举将对公司未来的发展产生积极的推动作用。
2024年前三季度，诺泰生物实现收入12.52亿元，归母净利润3.50亿元。
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