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人福医药控股子公司获批奥卡西平缓释片临床试验

 财中社 张海宁  2025-02-27 16:49  1.5w阅读

2月27日,人福医药(600079)发布公告,控股子公司武汉人福利康药业有...

2月27日,人福医药(600079)发布公告,控股子公司武汉人福利康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局批准的奥卡西平缓释片《药物临床试验批准通知书》。

该药物为神经系统疾病药物,主要用于治疗6岁及以上患者的部分性发作。根据公告,奥卡西平缓释片的临床试验申请在2024年12月4日受理,并符合药品注册的相关要求。

人福利康目前持有奥卡西平缓释片75.33%的股权,并根据增资协议的回购约定,最终将持有100%权益。该项目的累计研发投入约为1200万元人民币。人福利康已于2024年9月11日向美国FDA提交了该药物的ANDA申请,成为国内首家获批临床试验的公司。公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。

2024年前三季度,人福医药实现收入191.43亿元,归母净利润15.9亿元。

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