财中社 周浩宇 2025-04-08 16:47 8950阅读
4月8日，福元医药（601089）发布公告，近日，公司收到了国家药品监督管...
4月8日，福元医药（601089）发布公告，近日，公司收到了国家药品监督管理局核准签发关于FY101注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
FY101注射液为公司自主研发的化学药品1类创新药，适用于高脂血症的治疗，给药途径为皮下注射，目前国内外尚无同类型同靶点产品获批上市。
截至目前，FY101注射液相关项目累计研发投入约2925万元（未经审计）。公司表示，药物在获得临床试验批准后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市，因此药品研发及上市的过程可能受到不确定性因素的影响。
2024年，福元医药实现收入34.46亿元，归母净利润4.89亿元。
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