财中社 周浩宇 2025-04-09 17:00 2.4w阅读
4月9日，复宏汉霖（02696）发布公告，近日，公司注射用HLX43（靶向...
4月9日，复宏汉霖（02696）发布公告，近日，公司注射用HLX43（靶向PD-L1抗体－新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）联合汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）治疗晚期/转移性实体瘤患者的1b/2期临床研究在中国境内完成首例患者给药。
该临床研究分为1b期和2期，第一阶段为开放标签研究，合格的受试者将接受不同剂量的HLX43联合固定剂量的汉斯状®静脉输注给药，每3周一次。第二阶段则是多中心、随机、开放标签的对照研究，主要评估3个不同剂量的HLX43联合固定剂量汉斯状®在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。研究的主要终点包括剂量限制性毒性（DLT）事件的发生率及客观缓解率（ORR）。
HLX43是公司于2022年引进的新型抗体偶联药物，旨在用于晚期/转移性实体瘤的治疗。根据公告，截至目前，全球尚无同类联合用药治疗方案获批上市。
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