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恒瑞医药子公司获SHR-1819注射液临床试验批准

 财中社 张海宁  2025-04-14 16:32  2.3w阅读

4月14日,恒瑞医药(600276)发布公告,子公司广东恒瑞医药有限公司近...

4月14日,恒瑞医药(600276)发布公告,子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

该药物为公司自主研发,靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体,旨在治疗2型炎症相关疾病。根据公告,该药物的临床试验申请于2025年1月26日受理,审批结论符合药品注册要求。

目前,全球仅有两款同靶点药物获批上市,其中Dupilumab的全球销售额约为115.9亿美元。截止目前,SHR-1819注射液的累计研发投入约为1.5亿元。公告同时提到,药物获得临床试验批准后仍需进行临床试验,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市,药品研发周期长且受不确定性因素影响,投资者需谨慎决策。

2024年,恒瑞医药实现收入279.85亿元,归母净利润63.37亿元。

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