财中社 邓芷晴 2025-05-15 18:41 2.9w阅读
5月15日，先健科技（01302）发布公告，公司主动脉弓支架系统于2025...
5月15日，先健科技（01302）发布公告，公司主动脉弓支架系统于2025年5月14日获得中国国家药品监督管理局的正式注册批准。
该产品是国家药品监督管理局批准的首款明确针对使用开窗技术进行主动脉弓部分支重建的覆膜支架系统，适用于Stanford B型主动脉夹层患者的腔内修复治疗。
公告中提到，该产品的上市前临床研究涉及120名受试者，术中即刻技术成功率达到97.5%，术后1年分支血管通畅率为99.1%，术后1年Ⅲ型内漏发生率仅为1.8%，且未发生支架移位相关的不良事件。
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