财中社 张海宁 2025-06-27 15:47 1.7w阅读
6月27日，硕世生物（688399）发布公告，近日收到国家药品监督管理局签...
6月27日，硕世生物（688399）发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证，具体为肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法），注册编号为国械注准20253401261，有效期至2030年6月26日。
该产品属于三类医疗器械，主要用于体外定性检测咽拭子和痰液样本中的肺炎支原体核酸。公司表示，取得该医疗器械注册证将丰富产品种类，扩充在体外诊断领域的布局，有助于满足多元化的临床需求，增强综合竞争力，并有利于提高市场拓展能力。
然而，公司也提示，产品获证后的实际销售情况将取决于市场推广效果和实际需求，目前尚无法预测对未来业绩的具体影响。
2025年一季度，硕世生物实现收入9161万元，归母净利润1282万元。
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