财中社 冯静涵 2025-09-02 09:35 1.5w阅读
9月1日，翰森制药（03692）发布公告，宣布其创新药昕越®（伊奈...
9月1日，翰森制药（03692）发布公告，宣布其创新药昕越®（伊奈利珠单抗注射液）于2025年8月26日获得中国国家药品监督管理局签发的药品注册证书，批准增加适应症：适用于免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)成人患者。这是该产品获得的第二项适应症，此适应症曾于2025年2月8日被纳入优先审评审批程序。
伊奈利珠单抗是靶向CD19B细胞消耗性抗体。该产品于2019年与VielaBio签订许可协议，获得在中国内地、香港、澳门开发及商业化的独家许可。2022年3月，该产品获得NMPA批准在中国上市，适用于抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者的治疗，并于2023年1月首次被纳入国家基本医疗保险药品目录。
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