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美康生物:抗Xa检测试剂盒(发色底物法)获医疗器械注册证

 财中社 冯静涵  2025-09-26 18:28  5.0w阅读

9月26日,美康生物(300439)发布公告,公司于近日取得由浙江省药品监...

9月26日,美康生物(300439)发布公告,公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该注册证的产品为抗Xa检测试剂盒(发色底物法),注册证编号为浙械准20252401717,有效期从2025年9月16日至2030年9月15日,预期用于体外定量测定人血浆中普通肝素和低分子量肝素的活性。

此次注册证的取得丰富了公司在体外诊断血凝细分领域的产品线,有助于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力。

2025年中期,美康生物实现收入7.36亿元,归母净利润5683万元。

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