财中社 杨楚欣 2026-02-16 09:34 2.0w阅读
2月16日，中国生物制药（01177）发布公告，本公司自主研发的国家1类创...
2月16日，中国生物制药（01177）发布公告，本公司自主研发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗（商品名：安得卫®）的新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批准。
该适应症用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
此次获批是基于R-ALPS研究的阳性结果，该研究结果已于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布。研究显示，贝莫苏拜单抗组中位无进展生存期（PFS）为9.69个月，安慰剂组为4.17个月，风险降低47%。此外，贝莫苏拜单抗组的≥3级治疗相关不良事件发生率为29.4%，而安慰剂组为19.7%。未来，本公司将继续专注于肺癌治疗领域，致力于提升患者生存获益。
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