财中社 邓芷晴 2026-04-16 10:12 2.3w阅读
pan-RAS药物RMC6236临床三期数据超预期。4月13日...
pan-RAS药物RMC6236临床三期数据超预期。4月13日,RevolutionMedicines公司宣布RMC6236(daraxonrasib)用于治疗二线胰腺癌的三期临床取得优异结果,生存获益较标准化疗接近翻倍,实现腺癌治疗史上里程碑式的突破。
东方证券发布观点称:Daraxonrasib为二线胰腺癌治疗带来重大突破。具体来看,RMC6236的三期临床研究RASolute 302在中期分析中提前达到所有主要终点,实验组与化疗组的中位OS分别为13.2个月vs 6.7个月(HR=0.40,p<0.0001)。基于该研究的优异结果,公司预计尽快递交上市申请,考虑到此前rmc6236已经获得fda突破性疗法认定和“加速审评”资格,预计加速其上市进程。胰腺癌由于其难治性被称为“癌中之王”,而接受过一线标准化疗后进展的患者更加缺乏有效治疗药物,认为该研究为胰腺癌领域带来重大突破:1)首次成功验证pan-ras药物在实体瘤中的成药潜力;2)为后线胰腺癌患者提供全新且更佳的治疗选择。<>
pan-RAS分子胶从概念到临床验证,研发热度有望持续提升,国产创新药快速布局。RAS突变为肿瘤广谱突变类型,在所有癌症中的发生比例约为20%-30%。panRAS药物突破了传统KRAS抑制剂单点靶向的局限性,更广谱地抑制G12/G13/Q61等主流突变及部分野生型RAS,因此RAS广谱抑制策略成为企业研发热点。近期RMC6236已积极启动1L胰腺癌(RASolute303)、胰腺癌辅助治疗(RASolute304),和2L非小细胞肺癌(RASolve301)的关键临床,认为pan-RAS药物的应用潜力和商业化价值有望快速提升。
从国内公司的布局情况来看,已有多家公司快速布局,且临床速度全球居前:1)JYP0015(嘉越医药/ERASCA),于2025年5月进入临床,目前针对非小细胞肺癌、结直肠癌等处于临床I/II期;2)GFH276(劲方医药),于2025年9月进入临床,目前处于临床I/II期;3)BPI-572270(贝达药业),于2026年2月进入临床,目前处于临床I/II期;4)AN9025(阿诺生物/奥赛康),于2026年2月进入临床,目前处于临床I期等。国产药物有望以更优安全性、更强活性形成差异化优势,具备全球竞争力。









