财中社 杨楚欣 2026-09-06 16:09 1.1w阅读
9月6日，泽璟制药（688266）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局...
9月6日，泽璟制药（688266）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司递交的注射用人促甲状腺素β新适应症上市申请获得受理。此次获得受理的适应症用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者甲状腺全切或近全切除术后协同放射性碘（131I）清除残余甲状腺组织的治疗。
注射用人促甲状腺素β是公司自主研发的生物大分子药物，属于治疗用生物制品。该药物与人天然促甲状腺激素氨基酸序列完全一致，能够增加放射碘的摄取，促进甲状腺癌细胞的治疗。相关临床研究表明，该药物的有效性和安全性结果符合预期。根据Frost & Sullivan的分析，分化型甲状腺癌的市场需求预计将不断扩大，未来分化型甲状腺癌术后随访诊断及治疗的市场空间有望增长。
2026年中期，泽璟制药实现收入12.05亿元，归母净利润6.40亿元。
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