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礼邦医药-B:AP308治疗IgA肾病新药临床申请获FDA批准

 财中社 李泽宇  2026-09-08 20:20  1.9w阅读

9月8日,礼邦医药-B(09637)发布公告,公司自主研发的同类首创工程化...

9月8日,礼邦医药-B(09637)发布公告,公司自主研发的同类首创工程化重组IgA蛋白酶AP308,其新药临床试验申请已获FDA批准,将启动用于治疗IgA肾病的首次人体临床试验。

公告指出,IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球肾炎,2025年全球患者约950万人,其中中国约510万人,占全球过半。约60%中国患者于确诊后15年内进展至终末期肾病。

AP308通过直接切割并清除已沉积于肾小球的致病性IgA及IgA免疫复合物,提供差异化治疗思路,有望满足当前未被满足的临床需求。

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